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최신개정법령

[별표 5] 제조공정

1. 허용되는 공정

가. 물리적 공정

물리적 공정 시 물이나 자연에서 유래한 천연 용매로 추출해야 한다.

구분	공정명	비고
물리적 공정	흡수(Absorption)/흡착(Adsorption)	불활성 지지체
	탈색(Bleaching)/탈취(Deodorization)	불활성 지지체
	분쇄(Grinding)
	원심분리(Centrifuging)
	상층액분리(Decanting)
	건조 (Desiccation and Drying)
	탈(脫)고무(Degumming)/탈(脫)유(De-oiling)
	탈(脫)테르펜(Deterpenation)	증기 또는 자연적으로 얻어지는 용매 사용
	증류(Distillation)	자연적으로 얻어지는 용매 사용(물, CO2 등)
	추출(Extractions)	자연적으로 얻어지는 용매 사용(물, 글리세린 등)
	여과(Filtration)	불활성 지지체
	동결건조(Lyophilization)
	혼합(Blending)
	삼출(Percolation)
	압력(Pressure)
	멸균(Sterilization)	열처리
	멸균(Sterilization)	가스 처리(O2, N2, Ar, He, O3, CO2 등)
	멸균(Sterilization)	UV, IR, Microwave
	체로 거르기(Sifting)
	달임(Decoction)	뿌리, 열매 등 단단한 부위를 우려냄
	냉동(Freezing)
	우려냄(Infusion)	꽃, 잎 등 연약한 부위를 우려냄
	매서레이션(Maceration)	정제수나 오일에 담가 부드럽게 함
	마이크로웨이브(Microwave)
	결정화(Settling)
	압착(Squeezing)/분쇄(Crushing)
	초음파(Ultrasound)
	UV 처치(UV Treatments)
	진공(Vacuum)
	로스팅(Roasting)
	탈색(Decoloration, 벤토나이트, 숯가루, 표백토, 과산화수소, 오존 사용)

나. 화학적·생물학적 공정

석유화학 용제의 사용 시 반드시 최종적으로 모두 회수되거나 제거되어야 하며, 방향족, 알콕실레이트화, 할로겐화, 니트로젠 또는 황(DMSO 예외) 유래 용제는 사용이 불가하다.

구분	공정명	비고
화학적· 생물학적 공정	알킬화(Alkylation)
	아마이드 형성(Formation of amide)
	회화(Calcination)
	탄화(Carbonization)
	응축/부가(Condensation/Addition)
	복합화(Complexation)
	에스텔화(Esterification)/ 에스테르결합전이반응(Transesterification)/ 에스테르교환(Interesterification)
	에텔화(Etherification)
	생명공학기술(Biotechnology)/ 자연발효(Natural fermentation)
	수화(Hydration)
	수소화(Hydrogenation)
	가수분해(Hydrolysis)
	중화(Neutralization)
	산화/환원(Oxydization/Reduction)
	양쪽성물질의 제조공정(Processes for the Manufacture of Amphoterics)	아마이드, 4기화반응(Formation of amide and Quaternization)
	비누화(Saponification)
	황화(Sulphatation)
	이온교환(Ionic Exchange)
	오존분해(Ozonolysis)

2. 금지되는 공정

구분	공정명	비고
금지되는 제조공정	탈색, 탈취(Bleaching-Deodorisation)	동물 유래
	방사선 조사(Irradiation)	알파선, 감마선
	설폰화(Sulphonation)
	에칠렌 옥사이드, 프로필렌 옥사이드 또는 다른 알켄 옥사이드 사용 (Use of ethylene oxide, propylene oxide or other alkylene oxides)
	수은화합물을 사용한 처리 (Treatments using mercury)
	포름알데하이드 사용(Use of formaldehyde)